中国制造“Made in China”在曾经的贸易市场中，经常被贴上质量差、山寨货的标签。在经济全球化的大背景下，中国的企业已经开始加强国际协作，立足全球资源的需求日益迫切。中国有着丰富的资源和巨大的市场潜力，正在成为“世界的制造工厂”。随着政策的推动，越来越多的中国企业将走出国门，伴随经济外交的快速发展，国家相关部门也开始重视并加大监管力度严格把控质量问题。医疗产业关乎人民群众的生命健康，所以医疗器械产品的有效性、安全性、可靠性就显得更加至关重要。

      2014年3月《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）颁布，这对于医疗器械质量管理有着重大的意义，它意味着我国医疗器械全过程监管的所有重要环节均已有法可依。随着各种配套法规密集更新颁布，全国的医疗器械监督管理部门都开始严格的贯彻党中央、国务院的决策部署，全面落实“四个最严”要求，以提高医疗器械质量安全水平为目标，以风险管理为手段，完善法规制度体系，重点整治突出问题，切实加强风险防控，强化医疗器械全环节监管，推动落实生产企业不良事件报告的主体责任。

       宽严相济、风险可控、前后衔接、便捷高效——药监部门新的监管思路，对我们研发生产型医疗器械企业提出了更高更严格更全面的要求。习近平总书记曾就食品药品监督管理工作提出了明确的要求，点明了食品药品以及医疗器械监管的主体是“严格监管”，范畴是“全程监管”。对于医疗器械生产企业而言，获得CFDA证书并不代表一个阶段的结束，反而是生产企业另一个征程的开始。近期常见于CFDA新闻头条的飞行检查、专项检查、抽检等工作正是体现了国家食品药品监督管理局，轻审批重监管的管理思路。

      2017年上半年，北京市食品药品监督管理局部署了对于全市辖区内的X射线类产品的抽检工作。赛诺威盛科技（北京）有限公司，顺利而低调的通过了两个批次的抽检工作。因为诚信一直是赛诺威盛秉承的企业理念，全面的质量意识已经融入到了所有员工的日常工作思路中。

       作为国产医疗器械的新生力量， 赛诺威盛从成立之初就将产品质量视为企业生存的根本， 建立了严谨而又务实的质量管理体系， 并且还设立了严格的内部审查机制。得益于这种质量管理体系及严格的内部审查机制， 赛诺威盛才能从容应对监管机构的抽样检查。严谨而又高度自律，“愈知、愈行、愈善”的企业理念植根于公司上下每一位员工的心中， 赛诺威盛人用平常心来重视质量，才是对于中国“质”造的最好诠释。